制剂工艺与技术（第二版）附实验册 全国医药职业教育药学类规划教材（供中职使用） 夸克云 docx snb kindle pdf 网盘 azw3 下载

《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景，以药品生产企业岗位分工为依据，以岗位任务的工作流程为主线，整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。

本教材共十一个教学单元，章主要介绍课程的内容、结构、教学要求，并对药品生产企业的业务、管理进行介绍；第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容，介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程；第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容，可作为拓展内容，根据实际需要实施教学。

章 概述

节 课程简介

一、致同学们

二、致老师们

第二节 生产企业简介

一、基本概念

二、制剂生产企业的基本配置

第三节 药品生产管理法规简介

一、一《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》简介

二、《药品生产质量管理规范》简介

第四节 药品质量管理

一、相关术语

二、质量检验

三、制剂生产企业的质量控制

第二章 制备工艺用水

节 离子交换法

一、岗位职责和任务

二、资源配置

三、操作规程

第二节 反渗透法

一、概述

二、岗位职责和任务

三、资源配置

四、操作规程

第三节 蒸馏法

一、岗位职责和任务

二、资源配置

三、操作规程

第三章 药品包装

节 概述

一、包装形式

二、功能要求

第二节 药品外包装

二、岗位职责和任务

二、资源配置

三、操作规程

第三节 药品分装

一、岗位职责和任务

二、资源配置

三、操作规程

第四章 灭菌

节 生产环境的灭菌

一、概述

二、岗位职责和任务

三、资源配置

四、操作规程

第二节 生产用具的灭菌

一、岗位职责和任务

二、资源配置

三、操作规程

第三节 原料、辅料及制剂的灭菌

一、概述

二、岗位职责和任务

三、资源配置

四、操作规程

第五章 固体制剂

第六章 液体制剂

第七章 中药制剂

第八章 生产环境管理

第九章 生产设备管理

第十章 剂型设计与工艺管理

第十一章 生产物料管理

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章 概述

节 课程简介

一、致同学们

（一）课程的内容及编排方式

国家职业分类大典中将药品生产人员细分为合成药物制造人员、生物技术制药人员、药物制剂人员、中药制剂人员及其他药品生产人员。在工作性质、规范、程序、方法等方面具有相似性的是药物制剂工、中药固体制剂工和中药液体制剂工。《制剂工艺与技术》是一门重要的专业技术课程，内容覆盖了这三个工种相关的各个工作岗位人员所必需的专业知识、专业技能及职业态度能力的基本要求，是预期从事药物制剂生产一线岗位工作的人员必须学习的课程。

要完成制剂生产各岗位的工作任务，工作人员需要操作制剂设备、器具，在特定的条件下将原料制成符合临床使用的药品。这一职业内涵包括几个方面的内容：工作中需要设备和器具及其标准操作法；特定的条件，包括环境、工艺流程、工艺参数；原料转变为药品的过程；药品的标准等。这些内容与《药剂学》、《药事管理学》、《制剂常用设备学》等学科课程以及《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）、《药品生产质量管理规范》等法规有非常密切的联系。但因篇幅所限，《制剂工艺与技术》不可能呈现上述学科课程所有内容，而只能有选择性地呈现工作任务必需的内容。

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书籍介绍

《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景，以药品生产企业岗位分工为依据，以岗位任务的工作流程为主线，整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。本教材共十一个教学单元，第一章主要介绍课程的内容、结构、教学要求，并对药品生产企业的业务、管理进行介绍；第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容，介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程；第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容，可作为拓展内容，根据实际需要实施教学。